12月13日,北京市科学技术委员发布“关于公示第七批北京市新技术新产品(服务)名单的通知”,本次公示的项目共计1121项,涉及高端装备制造、航空航天、节能环保、新一代信息技术、生物医药与医疗器械等多个技术领域,其中生物医药与医疗器械领域共计公示136项,开云(中国)Kaiyun6项产品/服务榜上有名。
此次上榜的6项产品/服务包括3项产品和3项服务,它们是:
· 药物性耳聋核酸检测试剂盒
· 泰国地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
· 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
· 肺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务
· 乳腺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务
· 结直肠癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务
“新技术新产品(服务)”是北京市政府为鼓励企业、高等学校、科研院所等组织通过创新孵育新技术新产品(服务)而设立的认定平台,旨在推动新技术新产品(服务)应用,服务经济发展、城市建设和民生改善,发挥市场端拉动作用,提升全社会自主创新能力。自2015年设立以来,开云(中国)Kaiyun累计38项新技术新产品(服务)获得了认定,以下是此次入选的6项新产品/服务简介。
药物性耳聋核酸检测试剂盒
在我国听力残疾居各类残疾之首,耳聋已成为最常见的出生缺陷之一。氨基糖甙类抗生素(aminoglycoside antibiotic,AmAn)抗菌效果好、使用方便、价格低廉、在中国获得广泛的应用,伴随着出现了大量的由该类药物造成的听力下降病例,甚至“一针致聋”,研究证实线粒体上的1494C>T突变和1555A>G突变与此密切相关。
本试剂盒用于定性检测全血和滤纸干血斑中提取的人基因组DNA中线粒体12SrRNA编码基因的1494C>T、1555A>G两个位点的突变,检测结果可以辅助临床诊断,也可用于流行病学调查、婚检及产前检测等领域。
泰国地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
本试剂盒是GlobalBiotechnology Co.,Ltd.与Faculty of Medical Technology,Princeof Songkla University委托开发,能够一次性同时完成α-和β-地中海贫血相关的23个突变位点的检测,包括16个β-地中海贫血基因突变位点和7个α-地中海贫血基因突变位点,是泰国第一款基于微阵列平台的地贫基因检测产品,能极大提高诊断与防控水平,减少地贫给当地人民带来的困扰。
十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
本试剂盒检测的基因包括GJB2、GJB3、SLC26A4及线粒体12SrRNA基因,位点包括以上4条基因的15个突变热点。采用多重等位基因序列特异性PCR结合通用微阵列芯片(Allele-Specific PCR-based UniversalArray,ASPUA)的方法,可做到短时间多位点、多样品并行检测,提高了临床检测效率,同时检测结果经软件自动判读,也提高了检测结果的客观性。在九项遗传性耳聋基因检测试剂盒的基础上,该款试剂盒检测指标增加了SLC26A4基因上的六个位点,覆盖的位点更多,尤其是对于由大前庭水管综合征导致的耳聋患者的病因筛查方面具有更高的针对性。该试剂盒可用于耳聋门诊病人的病因诊断、新生儿的基因检测等,其检测基因位点更全面、检测结果信息更多,对临床更有指导意义。
肺癌/乳腺癌/结直肠癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务
该服务基于半导体的Ion Torrent高通量测序平台、Ion AmpliSeq多重PCR技术,能够在短时间内获得高准确性和高重复性肿瘤测序分析。
肺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测囊括了ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、KRAS等11个热点突变基因;乳腺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测囊括了AKT1、EGFR、ERBB2、ERBB3等10个热点突变基因;结直肠癌囊括了AKT1、BRAF、CTNNB1、EGFR等14个热点突变基因。
这些突变信息的数据来源于公共数据库、文献报道或合作项目等。服务旨在通过监控血液中ctDNA在治疗过程中的动态变化以辅助临床决策,为肿瘤研究和临床应用提供无创、实时、准确的多基因检测技术,将最前沿的分子诊断技术平台和最权威的肿瘤基因组数据库相结合,助力中国肿瘤精准医疗事业。