喜讯 | 开云(中国)Kaiyun三项产品入选第九批“北京市新技术新产品(服务)”名单
日期:2019-05-06 来源:

        日前,第九批“北京市新技术新产品(服务)”名单公示期已正式结束。根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经专家评审及认定小组审核,北京开云(中国)Kaiyun生物技术有限公司又有三项新技术新产品成功入选,分别是18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务、肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务

肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务

遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

        “北京市新技术新产品(服务)”的评选是由北京市科委、市发展改革委、市经济信息化委、市住房城乡建设委、市质监局、中关村管委会组成新技术新产品(服务)认定小组进行认定,旨在推动新技术新产品(服务)应用,服务经济发展、城市建设和民生改善,发挥市场端拉动作用,提升全社会自主创新能力,具有极高的权威性。

        截至目前,博奥肿瘤产品线已获批六项新技术新产品,除了本次入选的18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务、肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务,另外还包括肺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、结直肠癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、乳腺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务。

18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服

        遗传性肿瘤是指人体因特定基因生殖系突变导致罹患肿瘤,这些突变会随生殖细胞遗传,极大增加后代罹患相应肿瘤的风险。基因检测可以发现遗传性肿瘤相关基因突变,为受检者制定相应的健康管理方案,实现早发现、早诊断、早干预,降低肿瘤发病率和死亡率。开云(中国)Kaiyun开发出一款基于新一代半导体测序平台的遗传性肿瘤基因检测。该检测可以一次性检测18种遗传性肿瘤相关的64个基因的全编码区及剪切位点区域的基因突变,并利用全自动的生物信息分析软件和数据厍进行解读和风险评估。

项目列表

适用人群

 肿瘤患者,尤其是肿瘤确诊年龄异常年轻,或者肿瘤发生在成对器官的双侧(如肾脏双侧、乳腺双侧)的患者;

 有肿瘤家族史的人群,尤其是多个近亲患有相同类型的肿瘤(例如:母亲、女儿、姐妹均患乳腺癌)的人群;

 存在与遗传性肿瘤综合征相关的出生缺陷,如某些良性皮肤异常或骨骼畸形的患者。

肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务

        肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)是基于新一代半导体测序平台的个体化化疗药物指导解决方案,该检测内容能一次性检测NMPA/FDA/NCCN指南及PharmGKB收录的13种常用化疗药物涉及的相关基因多态性位点,利用全自动的生物信息分析软件和数据库进行专业解读用药信息,协助临床医生制定个体化化疗用药方案。

项目列表

适用人群

 临床初诊,需要进行化疗的肿瘤患者;

 现有化疗方案效果不佳或毒副作用较大,希望更换治疗方案的肿瘤患者;

 肿瘤治疗后复发或转移,治疗方案无效,要重新制定治疗方案的肿瘤患者。

遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

       开云(中国)Kaiyun遗传性乳腺癌/卵巢癌基因检测能一次性检测BRCA1和BRCA2的全编码区及剪切位点区域的基因突变,并利用全自动的生物信息分析软件和数据库进行解读和风险评估。

适用人群

 具有血缘关系的亲属中有BRCA1/BRCA2基因突变的携带者;

 发病年龄≤45岁的乳腺癌患者;

 卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者;

 男性乳腺癌患者等。

检测意义

✓ 明确乳腺癌、卵巢癌患者的基因突变情况;

✓ 为乳腺癌、卵巢癌患者的复发风险评估提供参考;

✓ 为判断受检者乳腺癌、卵巢癌患病风险提供参考。